Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d) in Wackersdorf

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Als Teil der Business Unit Medical Systems ist die Gerresheimer  Regensburg GmbH das Kunststoff-Kompetenzzentrum der Gerresheimer Gruppe.  Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern weltweit zählen wir zu den führenden  Unternehmen der Spritzgussbranche.

Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Als Projektingenieur Qualifizierung sind Sie im Technical Competence Center im Bereich Automation für die Qualifizierung von Sondermaschinen, Anlagen, Handarbeitsplätzen und Handlingssystemen verantwortlich, welche durch Gerresheimer erstellt oder von externen Anlagenbauern beschafft werden und weltweit zum Einsatz kommen.

• In dieser Funktion leiten Sie Qualifizierungsprojekte und begleiten die interne und externe Durchführung von Qualifizierungen an unseren nationalen und internationalen Gerresheimer Standorten. Darüberhinaus erstellen Sie eigenständig die zugehörigen GMP-gerechten Qualifizierungsdokumentationen mit Testplan, Spezifikation, Testprotokoll und Testbericht.
• Projektbezogen koordinieren Sie verschiedene Anlagen und erstellen die benötigten Dokumente oder holen diese von unseren Lieferanten ein.
• Sie moderieren und führen Konstruktions-Risikoanalysen durch und entwickeln und optimieren die Gerresheimer-Qualifizierungsstrategie.
• Darüberhinaus unterstützen Sie den Vertrieb bei der Definition und Kalkulation von Qualifizierungsumfängen.