Die SYNTACOLL GmbH ist ein lokales Biopharmazie-Unternehmen bei Regensburg mit über 100 Kolleginnen und Kollegen, wie auch Auszubildenden. Als Teil der INNOCOLL Gruppe sind wir in ein internationales Umfeld eingebettet. Wir erforschen, entwickeln und produzieren am Standort Saal / Donau sterile und voll resorbierbare Implantate und Wundauflagen auf Kollagenbasis. Diese sind als Arzneimittel bzw. Medizinprodukte mit und ohne Wirkstoff in vielen Ländern, darunter in der EU, in Kanada und der USA, zugelassen und im Vertrieb. Wir sind ISO 13485 und GMP zertifiziert und besitzen zudem eine Herstellungserlaubnis zur Herstellung wirkstoffhaltiger Arzneimittel auf Kollagenbasis.
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams:
Ingenieur (m/w/d) für Prozessentwicklung in Teilzeit
Saal / Donau bei Regensburg – ab Januar 2023 in Teilzeit
Mit Ihrem Engagement und Know How werden Sie als Teil unseres Technik-Teams dazu beitragen, die betriebsinternen Prozesse in der Pharmaproduktion zu optimieren.
Mitwirken bei Entwicklungsprojekten im Bereich Pharmaproduktion
Leiten von technologischen Entwicklungsprojekten im Bereich Pharmaproduktion
Durchführen von Analysen und Maßnahmen zur Verbesserung von Qualität, Wirtschaftlichkeit und Effizienz
Mitwirken bei Werksabnahmen und Inbetriebnahmen
Evaluierungen neuer Prozesse im Produktionsmaßstab
Einhalten der Qualitäts-, Termin- und Kostenvorgaben
Erstellen und Pflege der technischen Dokumentation
Mitwirken bei der Erstellung, dem Überarbeiten und der Prüfung von GMP-Dokumenten
Mitwirken bei internen und externen Inspektionen und Audits
Abgeschl. Studium oder abgeschl. Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker in den Fachbereichen Biotechnologie, Chemie oder Verfahrenstechnik
Möglichst Erfahrung in der Konzeption, dem Planen und Durchführen von Projekten
Möglichst Berufserfahrung in der Pharmabranche
Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Regeln sowie der ISO 13485 von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kommunikations- und Organisationsstärke, Teamfähigkeit und Loyalität, Flexibilität und Serviceorientierung
Hohes Maß an Leistungsbereitschaft
einen weltweit agierenden Betrieb mit familiären Flair
ein dynamisches Unternehmen mit der Möglichkeit der Mitgestaltung
eine offene Unternehmensstruktur mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen
ein attraktives Vergütungssystem und gute Sozialleistungen
umfangreiche und strukturierte Einarbeitung
Förderung der individuellen Weiterbildung und Entwicklung
30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr
ein Betriebliches Gesundheitsmanagement
regelmäßige Team‑Events
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse), unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins
per E-Mail an: bewerbungen@syntacoll.de.