Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik in Wackersdorf

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.


Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Stellenbeschreibung

  • Das können Sie bewegen: In dieser Funktion legen Sie Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme fest und überwachen die Einhaltung technischer Standards.
  • Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte. Mit unseren Kunden und Lieferanten stimmen Sie Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab.
  • Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP, ...). Darüber hinaus begleiten Sie aus Qualitätssicht unsere Projekte bis zur Übergabe an den Produktionsstandort.
  • In Ihren Verantwortungsbereich fällt die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte. Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese.
  • Zudem koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard.

Voraussetzungen

  • Sie haben ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen. Aufgrund ihrer einschlägigen Berufserfahrung können Sie die Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie, nachweisen. Idealerweise Sie sind vertraut mit dem regulierten Umfeld gemäß DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820.
  • Sie haben Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen  (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und Vertrauensbereich).
  • Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit im interdisziplinären Team und arbeiten zielorientiert, strukturiert sowie selbstständig. Sie sind durchsetzungsfähig und kommunikationsstark.
  • Mit unseren Kunden, bzw. Werken kommunizieren Sie sicher in Englisch.


Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie:

  • Verschiedene Möglichkeiten sich intern sowie extern weiterzubilden
  • Kostenlos Heißgetränke sowie Wasserspender
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Flache Hierarchien und eine hohe Kollegialität
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Zuzahlung in die Altersvorsorge
  • Hausmasseur an allen deutschen Standorten
  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
  • Jährliche Firmenveranstaltungen (z.B. Sommerfest, One Gerresheimer Week, Fußballturnier, Firmenlauf)
  • Gruppenunfallversicherung


Benefits

  • Verpflegung: Neben einer Kantine vor Ort bieten wir kostenlose Getränke.
  • Fort- und Weiterbildungsangebote: Je nach Position stellen wir sicher, dass unsere Mitarbeiter Trainingsangebote wahrnehmen, um ihr Potenzial voll zu entfalten.
  • Gesundheits- und Vorsorgemanagement: Mit unserem Betriebsarzt sowie unseren Angeboten rund um Fitness, Massagen, Gesundheitschecks, VL und Gruppenunfallversicherung sorgen wir für Ihr Wohlbefinden.
  • JobRad: Tun Sie sich und der Umwelt etwas Gutes – und radeln Sie zur Arbeit. Wir unterstützen Sie dabei mit unserem JobRad Angebot.
  • Corporate Benefits: Profitieren Sie von Sonderkonditionen bei namhaften Herstellern und Marken.
  • Arbeitsatmosphäre: Ihnen einen großartigen Arbeitsplatz zu bieten ist unser Ziel und so stehen wir zu unseren Werten Teamwork, Responsibility, Integrity, Bold Innovation und Excellence (TRIBE).


Equal Rights

Alle Bewerber werden ohne Hinblick auf Rasse, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaftsstatus oder -zugehörigkeit oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.


Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute!

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Sonstiges
Arbeitsort Oskar-von-Miller Str.6, 92442 Wackersdorf

Arbeitgeber

Gerresheimer Regensburg GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Kerstin Sizemore
Administration HR

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
Gerresheimer Regensburg GmbH