Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)

Wackersdorf
Gerresheimer Regensburg GmbH

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Medien

  • Sachbezug

  • Vorsorgeleistungen

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

 

Die Business Unit Medical Systems produziert weltweit mit über 2.900 Mitarbeitern kundenspezifische, spritzgegossene Kunststoffbaugruppen sowie Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff. Für die Global Player der Pharma- und Medizintechnikunternehmen fertigen wir Inhalatoren, Insulinpens, Autoinjektoren, vorfüllbare Glas- und Kunststoffspritzen sowie Laboreinmalartikel, Schnelltest und vieles mehr.

 

Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)

Das bewegen Sie:

  • Sie treiben Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme voran und überwachen die Einhaltung technischer Standards

  • Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte und stimmen mit unseren Kunden und Lieferanten die Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab

  • Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP, ...) und begleiten unsere Projekte aus Qualitätssicht bis zur Übergabe an den Produktionsstandort

  • In Ihren Verantwortungsbereich fällt zudem die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte

  • Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese, darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Weiterbildung als Kunststoff-, ggf. Maschinenbautechniker (m/w/d)

  • Mindesten 3 Jahre Berufserfahrung in der Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie

  • Sehr gute Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien wie DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820

  • Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und Vertrauensbereich)

  • Eigenverantwortliche, zielorientierte und in hohem Maße teamorientierte Arbeitsweise

  • Durchsetzungsstärke und Spaß an der Kommunikation in interdisziplinären Projektteams

  • Sichere Kenntnisse in der englischen Sprache.

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie:

  • Verschiedene Möglichkeiten sich intern sowie extern weiterzubilden

  • Kostenlos Heißgetränke sowie Wasserspender

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

  • Flache Hierarchien und eine hohe Kollegialität

  • Vermögenswirksame Leistungen

  • Zuzahlung in die Altersvorsorge

  • Hausmasseur an allen deutschen Standorten

  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern

  • Jährliche Firmenveranstaltungen (z.B. Sommerfest, One Gerresheimer Week, Fußballturnier, Firmenlauf)

  • Gruppenunfallversicherung

 

Benefits

  • Verpflegung: Neben einer Kantine vor Ort bieten wir kostenlose Getränke.

  • Fort- und Weiterbildungsangebote: Je nach Position stellen wir sicher, dass unsere Mitarbeiter Trainingsangebote wahrnehmen, um ihr Potenzial voll zu entfalten.

  • Gesundheits- und Vorsorgemanagement: Mit unserem Betriebsarzt sowie unseren Angeboten rund um Fitness, Massagen, Gesundheitschecks, VL und Gruppenunfallversicherung sorgen wir für Ihr Wohlbefinden.

  • JobRad: Tun Sie sich und der Umwelt etwas Gutes – und radeln Sie zur Arbeit. Wir unterstützen Sie dabei mit unserem JobRad Angebot.

  • Corporate Benefits: Profitieren Sie von Sonderkonditionen bei namhaften Herstellern und Marken.

  • Arbeitsatmosphäre: Ihnen einen großartigen Arbeitsplatz zu bieten ist unser Ziel und so stehen wir zu unseren Werten Teamwork, Responsibility, Integrity, Bold Innovation und Excellence (TRIBE).

Equal Rights

Alle Bewerber werden ohne Hinblick auf Rasse, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaftsstatus oder -zugehörigkeit oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.

 

Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute!

Kontakt für Bewerbung

Frau Kerstin Sizemore
Administration HR

Benefits

  • Arbeitsweg

  • Beruf und Familie

  • Essen und Trinken

  • Gesundheit

  • Medien

  • Sachbezug

  • Vorsorgeleistungen

Arbeitsort

Oskar-von-Miller Str.6, 92442 Wackersdorf

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie
Arbeitsort
Oskar-von-Miller Str.6, 92442 Wackersdorf