Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.
Die Business Unit Medical Systems produziert weltweit mit über 2.900 Mitarbeitern kundenspezifische, spritzgegossene Kunststoffbaugruppen sowie Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff. Für die Global Player der Pharma- und Medizintechnikunternehmen fertigen wir Inhalatoren, Insulinpens, Autoinjektoren, vorfüllbare Glas- und Kunststoffspritzen sowie Laboreinmalartikel, Schnelltest und vieles mehr.
Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)
Sie treiben Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme voran und überwachen die Einhaltung technischer Standards
Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte und stimmen mit unseren Kunden und Lieferanten die Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab
Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP, ...) und begleiten unsere Projekte aus Qualitätssicht bis zur Übergabe an den Produktionsstandort
In Ihren Verantwortungsbereich fällt zudem die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte
Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese, darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard
Abgeschlossenes Studium einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Weiterbildung als Kunststoff-, ggf. Maschinenbautechniker (m/w/d)
Mindesten 3 Jahre Berufserfahrung in der Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie
Sehr gute Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien wie DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820
Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und Vertrauensbereich)
Eigenverantwortliche, zielorientierte und in hohem Maße teamorientierte Arbeitsweise
Durchsetzungsstärke und Spaß an der Kommunikation in interdisziplinären Projektteams
Sichere Kenntnisse in der englischen Sprache.
Verschiedene Möglichkeiten sich intern sowie extern weiterzubilden
Kostenlos Heißgetränke sowie Wasserspender
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Flache Hierarchien und eine hohe Kollegialität
Vermögenswirksame Leistungen
Zuzahlung in die Altersvorsorge
Hausmasseur an allen deutschen Standorten
Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Jährliche Firmenveranstaltungen (z.B. Sommerfest, One Gerresheimer Week, Fußballturnier, Firmenlauf)
Gruppenunfallversicherung
Benefits
Verpflegung: Neben einer Kantine vor Ort bieten wir kostenlose Getränke.
Fort- und Weiterbildungsangebote: Je nach Position stellen wir sicher, dass unsere Mitarbeiter Trainingsangebote wahrnehmen, um ihr Potenzial voll zu entfalten.
Gesundheits- und Vorsorgemanagement: Mit unserem Betriebsarzt sowie unseren Angeboten rund um Fitness, Massagen, Gesundheitschecks, VL und Gruppenunfallversicherung sorgen wir für Ihr Wohlbefinden.
JobRad: Tun Sie sich und der Umwelt etwas Gutes – und radeln Sie zur Arbeit. Wir unterstützen Sie dabei mit unserem JobRad Angebot.
Corporate Benefits: Profitieren Sie von Sonderkonditionen bei namhaften Herstellern und Marken.
Arbeitsatmosphäre: Ihnen einen großartigen Arbeitsplatz zu bieten ist unser Ziel und so stehen wir zu unseren Werten Teamwork, Responsibility, Integrity, Bold Innovation und Excellence (TRIBE).
Equal Rights
Alle Bewerber werden ohne Hinblick auf Rasse, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaftsstatus oder -zugehörigkeit oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.
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